Partenaire de votre démarche qualité, Hospitec vous accompagne dans les contrôles réglementaires de vos stérilisateurs
Qualification de l’Installation (QI)
Processus d’obtention de preuves documentées selon lesquelles les équipements ont été fournis et installés conformément à leurs spécifications
Qualification Opérationnelle (QO)
Processus d’obtention de preuves documentées selon lesquelles l’équipement installé fonctionne dans les limites prédéterminées, dans la mesure où il est utilisé conformément à son mode opératoire
Qualification de Performances (QP)
Processus d’obtention de preuves documentées selon lesquelles l’équipement installé et utilisé conformément à son mode opératoire, fonctionne de façon constante conformément aux critères prédéterminés et qu’il donne par conséquent un produit conforme à ses spécifications
Toute notre instrumentation de mesure est régulièrement vérifiée et étalonnée avec un rattachement aux étalons nationaux (LNE et COFRAC).
Un certificat d’étalonnage des instrumentations utilisées est jointe au rapport.
Tous nos contrôles sont livrés avec un rapport clair sur votre stérilisateur.
Ce rapport contient entre autre :
- Un avis de conformité suivant les normes en vigueur
- Une comparaison entre les indications du stérilisateur et nos instruments de mesure
- Un suivi avec comparaison des résultats des précédents contrôles
- Un avis pertinent proposant éventuellement des mesures correctives
- Une conclusion détaillée de l’ensemble du contrôle
