Partenaire de votre démarche qualité, Hospitec vous accompagne dans les contrôles réglementaires de vos soudeuses (thermoscelleuses)

Les différentes étapes d’un contrôle de soudeuse

Contrôle sur site

Vérification des points suivants :

  • température de scellage programmée
  • pression de scellage programmée
  • largeur de soudure > 6mm
  • absence de rainures, plis, cheminées
  • scellage intact sur toute la largeur et toute la longueur de la soudure
  • absence de délamination ou de séparation des matériaux à l’ouverture des sachets
  • pas d’éclatement de sachets pendant le cycle de stérilisation

Contrôle en laboratoire de mesure

Dans les jours suivant le contrôle sur site, nous réalisons des essais de résistance à l’arrachement dans notre laboratoire de mesure sur :

  • 5 soudures stérilisées
  • 5 soudures non stérilisées

Nous mesurons ainsi les données suivantes :

  • Tension minimale
  • Tension maximale
  • Tension moyenne

La norme ISO11607 impose une valeur moyenne de tension supérieure à 1.5N

Exemple de données récoltées sur un essai de résistance

Ce rapport contient entre autre :

  • Un avis de conformité suivant les normes en vigueur
  • Une comparaison entre les indications du stérilisateur et nos instruments de mesure
  • Un suivi avec comparaison des résultats des précédents contrôles
  • Un avis pertinent proposant éventuellement des mesures correctives
  • Une conclusion détaillée de l’ensemble du contrôle