Partenaire de votre démarche qualité, Hospitec vous accompagne dans les contrôles réglementaires de vos soudeuses (thermoscelleuses)
Les différentes étapes d’un contrôle de soudeuse
Contrôle sur site
Vérification des points suivants :
- température de scellage programmée
- pression de scellage programmée
- largeur de soudure > 6mm
- absence de rainures, plis, cheminées
- scellage intact sur toute la largeur et toute la longueur de la soudure
- absence de délamination ou de séparation des matériaux à l’ouverture des sachets
- pas d’éclatement de sachets pendant le cycle de stérilisation
Contrôle en laboratoire de mesure
Dans les jours suivant le contrôle sur site, nous réalisons des essais de résistance à l’arrachement dans notre laboratoire de mesure sur :
- 5 soudures stérilisées
- 5 soudures non stérilisées
Nous mesurons ainsi les données suivantes :
- Tension minimale
- Tension maximale
- Tension moyenne
La norme ISO11607 impose une valeur moyenne de tension supérieure à 1.5N
Ce rapport contient entre autre :
- Un avis de conformité suivant les normes en vigueur
- Une comparaison entre les indications de la soudeuse et nos instruments de mesure
- Un suivi avec comparaison des résultats des précédents contrôles
- Un avis pertinent proposant éventuellement des mesures correctives
- Une conclusion détaillée de l’ensemble du contrôle
